2017产学研医合作项目指南

2017年09月01日

 

近日，上海市科委发布了

“关于发布上海市2017年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目指南的通知”，

现将项目征集范围和申报要求摘录如下。

 

 

 

 

产学研医合作领域项目

 

　一、征集范围

　　

　　专题1、创新药物的临床试验研究

　　

　　研究目标：完成免疫检查点抑制剂等创新药物的临床试验，申请新药证书；完成创新药物的Ⅳ期临床试验和新适应症研究；完成三类以上已上市重大品种的临床再评价研究。

　　

　　研究内容：开展PD-1、GLP-1等创新药物的Ⅲ、Ⅳ期临床试验、新适应症，以及新药大样本疗效和不良反应监测研究；开展已上市重大产品奥佑静等的临床疗效再评价研究。

　　

　　执行期限：2020年12月31日前完成。

 

 

　　专题2、中药产品的深度开发研究

　　

　　研究目标：建立胆宁片整体性、科学性的质量标准体系，完成产品出口加拿大的药品境外生产场地认证(FSRN)；完成芪骨胶囊上市后大样本临床再评价研究，为临床准确合理用药提供依据。

　　

　　研究内容：在诠释产品核心功效科学内涵的基础上，开展胆宁片全产业链的质量控制关键技术研究，健全完善质量标准，满足产品出口需求；开展芪骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的多中心临床研究，明确其降低骨折风险的有效性以及长期用药的安全性。

　　

　　执行期限：2020年12月31日前完成。

　　

　　专题3：创新医疗器械的临床示范应用和再评价研究

　　

　　研究目标：完成上市后医疗器械产品的临床示范应用和再评价。

　　

　　研究内容：针对已通过国家创新医疗器械特别审批程序上市的3类医疗器械产品，开展临床示范应用研究或临床再评价研究，提出改进产品质量的方案。

　　

　　执行期限：2020年12月31日前完成。

　　

　　专题4:智慧即时检测医学平台临床示范应用研究

　　

　　研究目标：建成基于互联网+小型智慧即时检测医学平台。

　　

　　研究内容：利用大数据、云技术和人工智能技术，开展互联网+小型智慧即时检测设备医学平台的临床示范应用研究，验证设备和平台临床应用的有效性和质量可靠性。

　　

　　执行期限：2020年12月31日前完成。

 

 

　　专题5: 儿童X线数字影像系统的临床示范应用研究

　　

　　研究目标：完成儿童X线数字影像系统(DR)的临床示范应用研究。

　　

　　研究内容：基于国产低剂量智能平板探测器的核心技术，开展具有自主知识产权的儿童医用X线影像系统的临床应用和推广研究，根据临床示范数据分析，进一步优化系统，提升产品的性能。

　　

　　执行期限：2020年12月31日前完成。

　　

　　申报主体：本市企业牵头，联合多家医院共同申报（专题2除外）。申报单位需提交临床批件、新药证书或产品注册证，以及正式合作协议等附件材料。

　　

　　配套要求：企业投入研发经费与申请专项资助经费之比不低于2:1。

　　

　　二、申报要求

　　

　　1、项目申报单位应当是注册在本市的独立法人单位，具有组织项目实施的相应能力。

　　

　　2、已作为项目责任人承担市科委科技计划在研项目2项及以上者，不得作为项目责任人进行申报。

　　

　　3、项目责任人应承诺所提交材料真实性，不含涉密内容；申报单位应当对申请材料的真实性进行审核。

　　

　　4、项目责任人在填报可行性方案时，必须在“二、研究内容和技术关键”栏目中首先说明项目研究是否涉及人类遗传资源的国内国际合作，如涉及人类遗传资源的出境，还需说明是否已经获得中国人类遗传资源管理办公室的批准。

 

上海科委官网原文链接：http://www.stcsm.gov.cn/gk/kxjgxm/ktsbzn/350612.htm

 

 

 

来源：上海市科委官网/图：网络（图文无关）

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